В экспериментальных исследованиях испытуемых случайным образом распределяют либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Двойное слепое исследование удерживает групповое назначение каждого субъекта как от участника, так и от исследователя, проводящего эксперимент.
Если участники знают, к какой группе они относятся, существует риск того, что они могут изменить свое поведение таким образом, что это повлияет на результаты. Если исследователи знают, к какой группе отнесен участник, они могут действовать таким образом, чтобы раскрыть назначение или напрямую повлиять на результаты.
Двойное ослепление защищает от этих рисков, гарантируя, что любое различие между группами может быть связано с лечением.
Различные виды ослепления
Ослепление означает утаивание того, к какой группе был отнесен каждый участник. В исследованиях может использоваться одинарный, двойной или тройной слепой метод.
Одинарный слепой метод используется во многих различных исследованиях, но двойной и тройной слепой метод в основном используется в медицинских исследованиях.
Одиночное ослепление
Если участники знают, были ли они отнесены к экспериментальной или контрольной группе, в результате они могут изменить свое поведение, потенциально изменив свой окончательный результат.
В простом слепом эксперименте участники не знают, в какую группу они попали, до тех пор, пока эксперимент не закончится.
Пример: Простое слепое исследование вакцины
Вы разработали новую вакцину против гриппа. Чтобы проверить эффективность вашего нового лечения, вы проводите эксперимент, вводя половине участников вакцину против гриппа, а другой половине — фальшивую вакцину, которая не будет иметь никакого эффекта.
Если участники контрольной группы осознают, что получили фальшивую вакцину и не защищены от гриппа, они могут изменить свое поведение таким образом, чтобы снизить вероятность заболеть — часто мыть руки, избегать мест скопления людей и т. д. Такое поведение может сократить разрыв в показателях заболеваемости между контрольной группой и группой лечения, в результате чего вакцина будет казаться менее эффективной, чем она есть на самом деле.
Чтобы не допустить такого исхода, в простом слепом исследовании вы скрываете от участников, какую вакцину — настоящую или поддельную — получил каждый из них.
Двойной слепой
Когда исследователи, применяющие экспериментальное лечение, знают о назначении каждого участника в группу, они могут непреднамеренно относиться к участникам контрольной группы иначе, чем к участникам экспериментальной группы. Это может раскрыть участникам их групповое задание или даже напрямую повлиять на сам результат.
В двойных слепых экспериментах групповое задание скрыто как от участника, так и от лица, проводящего эксперимент.
Пример: двойное слепое исследование вакциныВ проводимом вами исследовании вакцины против гриппа вы наняли нескольких экспериментаторов для введения вашей вакцины и измерения результатов ваших участников.
Если бы эти экспериментаторы знали, какие вакцины настоящие, а какие поддельные, они могли бы случайно раскрыть эту информацию участникам, тем самым повлияв на их поведение и косвенно на результаты.
Они могли даже напрямую влиять на результаты. Например, если экспериментаторы ожидают, что вакцина приведет к снижению уровня симптомов гриппа, они могут случайно измерить симптомы неправильно, в результате чего вакцина будет казаться более эффективной, чем она есть на самом деле.
Чтобы избежать этого, вы скрываете групповые задания как от участников, так и от экспериментаторов, делающих прививки — двойное слепое исследование.
Тройное слепое исследование
Несмотря на редкость, тройные слепые исследования проводятся, когда назначение группы скрыто не только от участников и администраторов, но и от тех, кому поручено анализировать данные после завершения эксперимента.
Исследователи могут ожидать определенного результата и по-разному анализировать данные, пока не придут к ожидаемому результату, даже если это просто результат случайности.
Пример: тройное слепое исследование вакцины
В своем исследовании вакцины вы также наняли ассистентов для анализа собранных вами данных о показателях заболеваемости гриппом. Вы решаете скрыть групповые задания от участников, людей, проводящих эксперимент, и людей, анализирующих данные — тройное слепое исследование.
Для достижения тройного ослепления вы назначаете каждого участника в группу 1 или группу 2, но не сообщаете аналитикам данных, какой номер представляет какую группу.